Пластические хирурги должны предупреждать пациентов о рисках рака грудных имплантатов, заявляет FDA — после того, как они связали БОЛЬШЕ смертей и опухолей с процедурой.
- Число случаев плоскоклеточного рака (SCC) почти удвоилось с 2022 года.
- Число больных формой рака кожи выросло с 10 до 19.
- По данным FDA, три пациентки с грудными имплантатами умерли от этой болезни.
Чиновники здравоохранения переиздали предупреждение для пластических операций, чтобы предупредить пациентов о рисках рака, связанных с грудными имплантатами.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ранее предупреждало, что грудные имплантаты могут вызвать рак кожи, а также другие виды рака в иммунной системе.
В обновленном предупреждении о безопасности, опубликованном в среду, FDA сообщило, что число случаев плоскоклеточного рака (SCC), типа рака кожи, у пациентов с грудными имплантатами почти удвоилось с сентября 2022 года, с 10 сообщений до 19.
Сообщалось также о трех летальных исходах из-за болезни.
FDA заявило, что поставщики медицинских услуг должны поговорить с пациентами, которые имеют или планируют установить грудные имплантаты, о плоскоклеточном раке и лимфомах в капсуле.
FDA заявило, что случаи рака кожи у пациентов с грудными имплантатами редки, но признало, что не знает, почему они происходят.
Раковые образования образуются в рубцовой ткани вокруг грудного имплантата, также известной как капсула, после пластики груди.
SCC обычно не смертельна, но может быть опасна для жизни. Ежегодно в США диагностируется примерно 1,8 миллиона случаев.
Если его не лечить, он может распространиться на другие части тела.
При раннем обнаружении показатель выживаемости составляет 99 процентов, но как только он распространится за пределы кожи, пятилетняя выживаемость падает до менее 50 процентов.
В своем предупреждении FDA подчеркнуло, что рак отличается от анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудным имплантатом, — рака, который, как уже известно, вызывается имплантатами.
FDA заявило, что поставщики медицинских услуг должны убедиться, что они «включают информацию о SCC и различных лимфомах в капсуле вокруг грудного имплантата» в обсуждениях с людьми, которые имеют или рассматривают возможность установки грудных имплантатов.
Обо всех случаях рака в капсуле вокруг грудного имплантата следует сообщать в FDA.
В большинстве зарегистрированных случаев плоскоклеточного рака говорится, что большинство случаев включали отек и болезненность груди в качестве симптомов.
Другие симптомы включали уплотнения и изменение цвета кожи.
В некоторых случаях пациенты носили имплантаты до 42 лет, прежде чем у них развились заболевания.
Грудные имплантаты используются для увеличения размера груди (увеличения) или для замены ткани молочной железы, которая была удалена из-за рака или травмы или не развилась должным образом.
Увеличение груди является наиболее распространенной косметической хирургической операцией в США.
В 2018 году было выполнено более 313 000 операций по увеличению груди, что на 48 процентов больше, чем в 2000 году. Стоимость процедуры составляет около 6500 долларов.
Врачи считают, что текстурированная поверхность имплантатов может вызвать реакцию иммунной системы некоторых женщин, которая приведет к раку.
Тем не менее, обновление FDA показало, что случаи SCC также были обнаружены у женщин, у которых были гладкие имплантаты на момент постановки диагноза.
На протяжении многих лет предпринимались усилия по информированию пациентов о рисках для здоровья, связанных с установкой грудных имплантатов.
В 2021 году была введена новая маркировка, а также контрольный список пациентов, чтобы информировать людей о том, что имплантаты не являются медицинскими устройствами, которые не будут служить всю жизнь.
Врачи должны провести пациентов через проблемы со здоровьем, чтобы дать им возможность отказаться от процедуры.
