FDA провело оценку 180 по обзору прививок от гриппа Moderna

FDA развернуло разворот в отношении экспериментальной прививки от гриппа компании Moderna. После отказываюсь даже пересматривать вакцину на прошлой неделе из-за опасений по поводу того, как было разработано ключевое испытание, теперь агентство согласилось оценить ее на предмет потенциального одобрения, сообщила в среду Moderna, согласно Нью-Йорк Таймс. Компания разделила свой запрос по возрастным группам: полное одобрение для взрослых от 50 до 64 лет и более быстрый, «ускоренный» путь для людей от 65 лет и старше, а также обещание провести еще одно исследование в старшей группе, если вакцина появится на рынке.

Агентство установило крайний срок для принятия решения в августе, что может привести к тому, что прививка для пожилых людей будет введена в действие уже этой осенью, когда начнется сезон гриппа. В вакцине используется технология информационной РНК (мРНК) — та же платформа, которая лежит в основе прививок от COVID, которую эксперты общественного здравоохранения в целом считают безопасной, но которую министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший раскритиковал и предложил ограничить в федеральных рекомендациях. Первоначальный отказ был подписан высшим должностным лицом FDA по вакцинам доктором Винаем Прасадом, который поставил под сомнение сравнительную вакцину, использованную у пожилых людей в исследовании с участием 41 000 человек.

Moderna заявляет, что знала о первоначальных опасениях FDA по поводу контрольной вакцины, но добавляет, что в конечном итоге агентство заявило, что вакцину можно использовать, согласно СТАТ. Moderna, которая вложила в исследования сотни миллионов долларов, а также инвестировала 750 миллионов долларов от Blackstone, также добивается одобрения в Европе, Канаде и Австралии. «Мы ценим участие FDA в конструктивной… встрече и его согласие отправить нашу заявку на рассмотрение», — заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель в своем сообщении. выпускать.