FDA разрешило использовать дополнительные усилители COVID для некоторых американцев из групп высокого риска

ВАШИНГТОН — Регулирующие органы США во вторник одобрили еще одну бустерную дозу Pfizer или Moderna COVID-19. вакцина для пожилых американцев и людей со слабой иммунной системой.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также предприняло шаги, чтобы корона вирус прививки проще для всех, говоря, что любой, кто получит дозу Pfizer или Moderna — будь то бустер или их первая в истории вакцинация — получит новейшую формулу, а не оригинальные прививки.

FDA заявило, что те, кому 65 лет и старше, могут снова засучить рукава для еще одной бустерной дозы, если прошло не менее четырех месяцев с момента их первой дозы так называемой бивалентной вакцины, нацеленной на штаммы омикрон.

По словам агентства, большинство людей с ослабленным иммунитетом также могут выбрать эту дополнительную весеннюю бустерную дозу по крайней мере через два месяца после первой, с дополнительными дозами в будущем на усмотрение своего врача.

Если Центры по контролю и профилактике заболеваний одобрят, эти весенние бустеры могут начаться в течение нескольких дней. Советники CDC собираются встретиться в среду.

«COVID-19 остается очень реальным риском для многих людей», — сказал глава FDA по вакцинам доктор Питер Маркс.

Еще слишком рано знать, предложат ли в конечном итоге еще одну прививку более молодым и здоровым людям, но дополнительная доза для наиболее уязвимых — это один из нескольких шагов, которые FDA предпринимает для упрощения вакцинации против COVID-19 в будущем.

Вот что нужно знать:

ОДНА ФОРМУЛА ДЛЯ PFIZER И MODERNA SHOTS

Вакцины против COVID-19 спасли миллионы жизней, но со временем защита ослабевает, поскольку появляются новые, более заразные варианты. Поэтому прошлой осенью Pfizer и Moderna выпустили обновленные «бивалентные» бустеры, которые добавили защиту от штаммов омикрон, циркулирующих в оригинальном рецепте вакцины. Во вторник FDA заявило, что обновленная формула будет использоваться для всех, кто получает вакцину Pfizer или Moderna. Для непривитых взрослых это означает, что одна комбинированная прививка заменит необходимость сначала получить несколько доз оригинальной вакцины.

КОМУ НУЖЕН БУстер?

Любой, кто получил свои оригинальные прививки, но еще не получил обновленную бустерную вакцину, все равно может ее получить. Только 42% американцев в возрасте 65 лет и старше — и всего 20% всех взрослых — получили один из этих обновленных бустеров с сентября. «Эти люди, безусловно, могли бы сейчас пойти и получить двухвалентный усилитель, чтобы улучшить свою защиту», — сказал Маркс.

НЕКОТОРЫЕ ЛЮДИ ПОДВЕРГАЮТСЯ ПОВЫШЕННОМУ РИСКУ

Для многих американцев COVID-19 стал не столько опасением для здоровья, сколько неудобством, а ношение масок, рутинное тестирование и другие меры предосторожности в значительной степени отошли на второй план. Но по меньшей мере 250 человек в США по-прежнему умирают от COVID-19 в день, и американцы из группы высокого риска, которые в последний раз получали дозу осенью, с тревогой задавались вопросом, когда же они смогут получить еще одну.

Предоставление пожилым людям и людям с ослабленным иммунитетом дополнительной дозы бустерной дозы ставит США в один ряд с Великобританией и Канадой, которые также предлагают некоторым уязвимым группам населения весеннюю прививку. Это разумный выбор, считает доктор Мэтью Лоуренс из Медицинской школы Университета Мэриленда.

«У нас есть вакцины для защиты от этих тяжелых последствий, так почему бы их не использовать?» он сказал. «Они не приносят никакой пользы, просто сидя на полке».

БУДУТ ЛИ МОЛОДЫЕ И ЗДОРОВЫЕ ЛЮДИ ПОЛУЧАТЬ ОСЕННЮЮ ДОЗУ?

Следите за обновлениями. FDA проведет открытое собрание в июне, чтобы рассмотреть, нуждается ли рецепт вакцины в дополнительной корректировке, чтобы лучше соответствовать последним штаммам коронавируса — так же, как оно корректирует вакцины против гриппа каждый год. И часть этого обсуждения будет заключаться в том, нуждаются ли более молодые и здоровые люди в бустерах.

Используемые обновленные прививки Pfizer и Moderna теперь нацелены на версии омикронов BA.4 и BA.5, которые были заменены постоянно меняющимся списком потомков омикронов. Тем не менее, хотя защита от легких инфекций недолговечна, эти обновленные дозы продолжают хорошо справляться с тяжелыми заболеваниями и смертью даже от новейших вариантов, сказал Маркс.

Независимо от того, будет ли рецепт снова скорректирован или нет, этот шаг во вторник «по существу готовится к более простому и прямому способу вакцинации людей», — сказал он. и зимние месяцы».

НАСТРОЙКИ ДЛЯ CHILD SHOTS, ТОЖЕ

Миллионы детей в США до сих пор не получили свои первоначальные прививки от COVID-19, но шаг во вторник означает, что они тоже могут получить самую последнюю версию прививок. Невакцинированные малыши в возрасте от 6 месяцев до 5 лет могут выбрать две прививки Moderna или три прививки Pfizer-BioNTech. Дети в возрасте 5 лет могут получить две дозы Moderna или одну прививку Pfizer.

FDA заявило, что дети, уже полностью или частично вакцинированные оригинальными прививками Pfizer или Moderna, могут получить бивалентную вакцину, но количество доз будет зависеть от их истории вакцинации.

ЧТО О ВАКЦИНЕ NOVAVAX?

Novavax производит более традиционный тип вакцины против COVID-19, и ее оригинальная формула остается доступной для людей, которым не нужны варианты Pfizer или Moderna. Во вторник Novavax заявила, что готовится к выпуску нескольких дополнительных формул на случай, если FDA потребует осеннего обновления.

___

Департамент здравоохранения и науки Ассошиэйтед Пресс получает поддержку от Группы научных и образовательных СМИ Медицинского института Говарда Хьюза. AP несет исключительную ответственность за весь контент.