FDA расширяет показания к использованию бемпедоевой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания к применению бемпедоевой кислоты (некслетол) и комбинации бемпедоевой кислоты с эзетимибом (некслизет) для предотвращения сердечных приступов и сердечно-сосудистых процедур у пациентов как первичной, так и вторичной профилактики, независимо от использования статинов.

По данным производителя Esperion, бемпедоевая кислота теперь показана для снижения риска инфаркт миокарда (ИМ) и коронарной реваскуляризации у взрослых, которые не могут принимать рекомендованную терапию статинами (включая тех, кто не принимает статины) с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (ССЗ) или с высоким риском развития сердечно-сосудистых событий, но без установленного сердечно-сосудистого заболевания.

В качестве дополнения к диете бемпедоевая кислота/эзетимиб показаны отдельно или в сочетании с другими препаратами. холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х)-снижающая терапия для снижения уровня холестерина ЛПНП у взрослых с первичной гиперлипидемией, в том числе гетерозиготной. семейная гиперхолестеринемия (ХеФХ).

Бемпедоевая кислота теперь также показана в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень холестерина ЛПНП, или отдельно, когда сопутствующая терапия, снижающая уровень холестерина ЛПНП, не позволяет снизить уровень холестерина ЛПНП у взрослых с первичной гиперлипидемией, включая ГеСГ.

«Долгожданное» расширение маркировки в США позволит «более 70 миллионам пациентов» теперь иметь право на получение этих препаратов, заявил в своем заявлении Шелдон Кениг, президент и генеральный директор Esperion.

«Важно, — сказал Кениг, — эти разрешения расширяют доступность для пациентов первичной профилактики, а также «устраняют необходимость использования статинов».

Расширенные показания к СС риск и снижение уровня ЛПНП были основаны на данных исследования CLEAR Outcomes, опубликованных в прошлом году в Медицинский журнал Новой Англии.

Как сообщалось ранее от theheart.org | Medscape Cardiology, исследование с участием почти 14 000 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, показало, что бемпедоевая кислота снижает уровень холестерина ЛПНП на 21% в исследовании и снижает составную первичную конечную точку (включая смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, ИМ, инсульт или коронарную реваскуляризацию). ) на 13%. ИМ снизился на 23%, а коронарная реваскуляризация снизилась на 19%.

Полная обновленная информация о назначении бемпедоевая кислота и бемпедоевая кислота-эзетимиб можно найти в Интернете.