FDA стремится к HIS и другим услугам телездравоохранения в рекламе наркотиков Blitz

Вашингтон – Впервые федеральные чиновники здравоохранения стремятся Компании телездравоохранения продвижение неофициальных версий рецептурных лекарств, включая популярные лекарства от похудения, как часть Расчет администрации Трампа На фармацевтической рекламе.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами во вторник опубликовало более 100 писем различным компаниям, назначающим наркотики и онлайн, в том числе HIS И Еекоторый построил многомиллиардный бизнес, сосредоточенный на более низких версиях блокбастера. инъекции ожиренияПолем

FDA предупредила компанию об удалении рекламных заявлений «ложных и вводящих в заблуждение» с своего веб-сайта, в том числе языковые, утверждая, что ее индивидуальные продукты содержат «тот же активный ингредиент», что и препараты, одобренные FDA, Вегови и Оземпик. Составы, цитируемые регулирующими органами, производятся специальными аптеками и не рассматриваются FDA.

«Ваши претензии подразумевают, что ваши продукты такие же, как и продукт, одобренный FDA, когда они не являются»,-говорится в предупреждении, датированном 9 сентября.

Во вторник из Сан-Франциско заявил, что «с нетерпением ждет взаимодействия с FDA».

«Наш веб-сайт и наши материалы, ориентированные на клиента, отмечают, что составные процедуры не одобрены или оцениваются FDA»,-говорится в заявлении компании.

Это первая попытка FDA напрямую полицию онлайн -платформы Как он, которые давно утверждают, что они не подлежат традиционным правилам рекламы наркотиков.

Записка, подписанная президентом Дональд Трамп На прошлой неделе направлено Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди -младший и FDA, чтобы гарантировать, что Фармацевтическая реклама по телевизорусоциальные сети и другие веб-сайты «правдивы и не связаны». В рамках этой инициативы FDA пообещало отправить 100 писем компаниям с обманчивой рекламой.

Каждый из новых букв FDA содержит язык «прекращения и воздержания». Это другой подход для агентства, который обычно содержит свои буквы на сильно бюрократическом языке, ссылаясь на конкретные правила FDA.

Хис был под пристальным вниманием со стороны Вашингтона в течение нескольких месяцев.

Ранее в этом году Суперкубок Объявление от компании рекламировала преимущества своих лекарств для похудения, но не перечислила ни одного из их побочных эффектов или потенциального вреда. Правила FDA требуют, чтобы реклама представила сбалансированную картину рисков и выгод от наркотиков.

Макари выделил рекламу в журнале Американской медицинской ассоциации на прошлой неделе, назвав его «наглым» примером того, как реклама «способствует чрезмерной чрезмерной зависимости от Америки в фармацевтических препаратах для здоровья».

HIM и аналогичные компании первоначально продавали дешевые общие версии лекарств для выпадения волос, эректильной дисфункции и других проблем со здоровьем. Но стремительный спрос на лекарства от ожирения открыл дверь для продажи более дешевых копий.

FDA разрешает так называемое соединение или индивидуальное производство, когда существует нехватка официальных версий лекарств, одобренных FDA.

FDA недавно определил, что препараты GLP-1 больше не встречались критерии нехваткиПолем Это должно было закончить соединение, но есть исключение: практика все еще разрешена, когда рецепт настроен для пациента.

HIM и другие компании взяли на себя предложение «персонализированных» дозировки и составов для определенных пациентов, утверждая, что они предлагают дополнительные преимущества.

Письма, опубликованные во вторник, приходят из лекарственного центра FDA.

Письмо, опубликованное на прошлой неделе от подразделения вакцин FDA, не согласилось с телевизионной рекламой для Astrazeneca’s Флумистская вакцина, говоря, что «фоновая музыка и визуальные отвлечения» в том, что она отвлекает от информации о побочных эффектах. Письмо было подписано вождем вакцины FDA Доктор Винай Прасадсоюзник Кеннеди, который недавно вернулся на работу в агентство после того, как был кратко вынужден отойти в сторону.

Исследователи и защитники потребителей давно жаловались на то, что оптимистичные телевизионные изображения пациентов, наслаждающихся жизнью с семьей и друзьями, часто затмевают дискуссии о побочных эффектах.

Кроме того, исследования показали, что пациенты, подвергшиеся воздействию рекламы лекарств, с большей вероятностью спросят своих врачей о лекарствах, даже если они не соответствуют критериям назначения. А Американская медицинская ассоциациякрупнейшая в стране группа врачей вышла в поддержку запрета в 2015 году, сославшись на роль телевизионной рекламы в «раздумке спроса на новые и более дорогие лекарства».

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Группы науки и образовательного института медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет единоличную ответственность за весь контент.