FDA США одобрило таблетку Wegovy для похудения

Регулирующие органы США в понедельник (22 декабря 2025 г.) дали зеленый свет таблетированной версии популярного препарата для похудения Wegovy, первого перорального препарата для ежедневного приема для лечения ожирения.

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало производителю лекарств Novo Nordisk преимущество перед конкурентом Eli Lilly в гонке по продаже таблеток от ожирения. Пероральный препарат Лилли, орфорглипрон, все еще находится на рассмотрении.

Обе таблетки представляют собой препараты GLP-1, которые действуют как широко используемые инъекции, имитируя естественный гормон, контролирующий аппетит и чувство сытости.

В последние годы появились инъекционные препараты Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound от Lilly. произвел революцию в лечении ожирения во всем мире и в США, где хроническим заболеванием страдают 100 миллионов человек.

Доступно в течение нескольких недель

Ожидается, что таблетки Wegovy будут доступны в течение нескольких недель, сообщили представители компании. По мнению экспертов, доступность пероральных таблеток для лечения ожирения может расширить быстро развивающийся рынок средств для лечения ожирения за счет расширения доступа и снижения затрат.

По данным опроса KFF, некоммерческой исследовательской группы в области политики здравоохранения, примерно каждый восьмой американец употреблял инъекционные препараты GLP-1. Однако многие другие испытывают трудности с приобретением дорогостоящих прививок.

«Существует целая группа населения, которая может получить пользу от таблеток», — сказала доктор Фатима Коди Стэнфорд, эксперт по ожирению Массачусетской больницы общего профиля. “Для меня важно не только то, кто первым пересечет финишную черту. Речь идет о том, чтобы эти возможности были доступны пациентам”.

Таблетка Ново Нордиск от ожирения содержит 25 миллиграммов семаглутида. Это тот же ингредиент в инъекционных препаратах Wegovy и Ozempic, а также в Rybelsus, таблетке с более низкими дозами, одобренной для лечения диабета в 2019 году.

Клинические испытания

В клиническом исследовании участники, принимавшие Wegovy перорально, потеряли в среднем 13,6% от общей массы тела в течение примерно 15 месяцев по сравнению с потерей 2,2%, если они принимали плацебо или таблетки-пустышки. Это почти то же самое, что и инъекционный препарат Wegovy, со средней потерей веса около 15%.

Крис Мертенс, 35 лет, детский врач-пульмонолог из Меномони-Фолс, штат Висконсин, присоединился к исследованию Ново Нордиск в 2022 году и потерял около 40 фунтов с помощью таблетки Вегови. По его словам, ежедневный прием лекарств помог уменьшить его аппетит и навязчивые мысли о еде.

«Если бывали дни, когда я пропускал прием пищи, я почти не осознавал этого», — сказал доктор Мертенс.

Участники клинического исследования, принимавшие самую высокую дозу орфорглипрона Лилли, потеряли в среднем 11,2% от общей массы тела в течение почти 17 месяцев по сравнению с потерей 2,1% у тех, кто принимал плацебо.

Обе таблетки привели к меньшей потере веса, чем в среднем, достигнутой с помощью Zepbound от Lilly, или тирзепатида, который воздействует на два гормона кишечника, GLP-1 и GIP, и привели к средней потере веса на 21%.

Рекомендации по дозировке

Все препараты GLP-1, пероральные или инъекционные, имеют схожие побочные эффекты, включая тошноту и диарею.

Обе таблетки для ежедневного приема обещают удобство, но таблетку Wegovy необходимо принимать, запивая водой, утром натощак, с 30-минутным перерывом перед едой или питьем.

Это связано с тем, что Ново Нордиск пришлось разработать таблетку таким образом, чтобы предотвратить расщепление препарата в желудке до того, как оно сможет впитаться в кровоток. Производитель лекарства добавил ингредиент, который защищает лекарство в кишечнике примерно на 30 минут и облегчает его действие.

Напротив, орфорглипрон Лилли не имеет ограничений по дозировке. Этот препарат рассматривается в рамках новой программы приоритетных ваучеров FDA, направленной на сокращение времени утверждения препарата. Решение ожидается к весне.

«Все о цене»

Производство таблеток, как правило, обходится дешевле, чем производство лекарств, вводимых посредством инъекций, поэтому стоимость новых пероральных препаратов может быть ниже. Ранее в этом году администрация Трампа заявила, что чиновники работали с производителями лекарств, чтобы договориться о снижении цен на препараты GLP-1, которые могут стоить более 1000 долларов в месяц.

Компания заявила, что стартовая доза у некоторых поставщиков будет доступна за 149 долларов в месяц. Дополнительная информация о стоимости будет доступна в январе.

Неясно, предпочтут ли пациенты ежедневные таблетки или еженедельные инъекции. Хотя некоторые пациенты не любят иглы, другие, похоже, не возражают против еженедельных инъекций, говорят эксперты по ожирению. Мертенс обратился к инъекционному препарату Zepbound, когда снова набрал вес после окончания клинических испытаний таблеток Wegovy.

Он сказал, что ему нравится дисциплина ежедневного приема таблеток.

«Это была своего рода преднамеренная рутина и напоминание о том, что сегодня я принимаю это, чтобы знать, что мой выбор повлияет на этот день», – сказал он.

Доктор Анджела Фитч, эксперт по ожирению и главный медицинский директор медицинской компании «knownwell», сказала, что независимо от формата, наибольшая выгода будет заключаться в том, чтобы сделать лекарства для снижения веса более доступными и доступными.

«Все дело в цене», — сказала она. «Просто дайте мне относительно эффективный препарат за 100 долларов в месяц».

Опубликовано – 23 декабря 2025 г., 06:36 по восточному стандартному времени.