FDA Go-Head для иммунотерапии ВПЧ

Первое лечение редкого и потенциально смертельного респираторного расстройства, вызванного инфекцией вируса папилломы человека (ВПЧ), получило полное одобрение. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) дало охват его невозвращающегося иммунотерапии на основе аденовирусной иммунотерапии (Zopapogene Imadenovec-DRBA) для лечения взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом (RRP); Подтверждающее испытание не потребуется. RRP вызван хронической инфекцией с помощью ВПЧ типа 6 или 11что приводит к повторному росту неколосочных опухолей (папилломы) в верхних и нижних дыхательных путях. Рост может препятствовать дыхательным путям, влиять на голосовую функцию, привести к постичению пневмонии и, в редких случаях, стать злокачественными. Повторные хирургические вмешательства необходимы для удаления папилломы, но они оставляют основную инфекцию ВПЧ нетронутой. Профилактические вакцины против ВПЧ могут остановить инфекцию ВПЧ и предотвратить новые случаи RRP, но не эффективно лечить пациентов, у которых уже есть RRP.

С утверждением Papzimeos становится единственной медикаментозной терапией для RRP. Он использует запатентованный не повторный вектор аденовируса гориллы, размер которого позволяет ему доставлять гены кодирования полезной нагрузки от ВПЧ 6 и 11 (E2, E4, E6 и E7) Доклинические исследования показали, что композитный белковый антиген, экспрессируемый терапией, активирует CD8⁺ Т -клеточные ответы против вирусов папилломы человека обоих типов. Поскольку не существует ранее существовавшего иммунитета к аденовектору гориллы Precigen, Papzimeos можно неоднократно вводить для создания реакций Т-клеток.