Moderna подает заявку на одобрение FDA обновленной вакцины Covid на осень

Современный в четверг применяемый для одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США биотехнологической компании обновленная вакцина Covid на осень.

Цели для выстрела омикрон подвариант XBB.1.5доминирующий штамм вируса по всей стране.

Moderna заявила, что представление основано на FDA. рекомендация На прошлой неделе производители вакцин обновили свои прививки, чтобы нацелиться на XBB.1.5, который на сегодняшний день является одним из наиболее уклоняющихся от иммунитета штаммов Covid.

Модерна и соперники Пфизег и Новакс уже начали разрабатывать версии своих вакцин, нацеленных на XBB.1,5 месяца до рекомендации FDA.

Ожидается, что все три компании сделают вакцины доступными для американцев к осени в ожидании одобрения FDA.

«Гибкость нашей платформы мРНК позволила нам обновить Spikevax, вакцину Moderna против COVID-19, для быстрого и клинического нацеливания на варианты XBB», — заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель.

FDA рассмотрит имеющиеся данные об эффективности и безопасности прививки Moderna, чтобы решить, одобрять ли ее для осени.

Данные доклинических испытаний на мышах свидетельствуют о том, что моновалентная вакцина, нацеленная на XBB.1.5, вызывает более сильный иммунный ответ против циркулирующих в настоящее время вариантов XBB, чем разрешенная компанией двухвалентная вакцина, нацеленная на штаммы BA.4 и BA.5, согласно презентации Moderna на прошлой неделе.

Данные клинических испытаний с участием более чем 100 человек также показывают, что моновалентная вакцина XBB.1.5 продуцирует защитные антитела против всех вариантов XBB. Все участники испытаний ранее получили четыре дозы вакцины против Covid.

Ожидается, что уже осенью США переведут распространение вакцины против Covid в частный сектор. Это означает, что Moderna, Pfizer и Novavax будут продавать свои обновленные прививки непосредственно поставщикам медицинских услуг, а не правительству.

Пока неясно, сколько людей сделают новые снимки.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, только около 17% населения США получили последние бустеры Pfizer и Moderna с момента их одобрения в сентябре.