Neuralink Илона Маска получил одобрение FDA для исследования на людях

Логотип Neuralink, отображаемый на экране телефона, силуэт бумаги в форме человеческого лица и двоичный код, отображаемый на экране, видны на этой иллюстрации с многократной экспозицией, сделанной в Кракове, Польша, 10 декабря 2021 года.

Якуб Пожицкий | Нурфото | Гетти Изображений

Neuralink, нейротехнологический стартап, соучредителем которого является Илон Маскобъявленный в четверг, он получил одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для проведения своего первая клиническая изучать.

Нейралинк создает мозговой имплантат под названием Link, цель которого помочь пациентам с тяжелым параличом управлять внешними технологиями, используя только нейронные сигналы. Это означает, что пациенты с тяжелыми дегенеративными заболеваниями, такими как БАС, могут в конечном итоге восстановить способность общаться с близкими, перемещая курсоры и печатая мысленно.

«Это результат невероятной работы команды Neuralink в тесном сотрудничестве с FDA и представляет собой важный первый шаг, который однажды позволит нашей технологии помочь многим людям», — говорится в сообщении компании. написал в твиттере.

FDA и Neuralink не сразу ответили на запрос CNBC о комментариях. Масштабы одобренного испытания неизвестны. Neuralink сообщила в Твиттере, что набор пациентов для клинических испытаний еще не открыт.

Neuralink является частью развивающегося интерфейс мозг-компьютер, или BCI, промышленность. BCI — это система, расшифровывает сигналы мозга и переводит их в команды для внешних технологий. Neuralink, пожалуй, самое известное имя в этой области благодаря высокому статусу Мускускоторый также является генеральным директором ТеслаSpaceX и Twitter.

Ученые десятилетиями изучают технологию BCI, и несколько компаний разработали перспективные системы которые они надеются вывести на рынок. Но получить одобрение FDA на коммерческое медицинское устройство — непростая задача — для этого требуется, чтобы компании успешно провели несколько чрезвычайно тщательных раундов тестирования и сбора данных о безопасности.

Ни одной компании BCI не удалось получить окончательное одобрение FDA. Но, получив добро на исследование с участием людей, Neuralink стала на шаг ближе к рынку.

Neuralink BCI потребует от пациентов пройти инвазивную операцию на головном мозге. Его система основана на Линке, маленьком круглом имплантате, который обрабатывает и транслирует нейронные сигналы. Link соединен с серией тонких гибких нитей, вставленных непосредственно в ткань мозга, где они обнаруживают нервные сигналы.

Пациенты с устройствами Neuralink научатся управлять ими с помощью приложения Neuralink. После этого пациенты смогут управлять внешними мышами и клавиатурами через соединение Bluetooth. сайт компании.

Одобрение FDA для исследования на людях является значительной победой для Neuralink после ряда недавних препятствий в компании. В феврале Министерство транспорта США подтвердило CNBC, что оно открыло расследование в Neuralink за якобы небезопасную упаковку и транспортировку зараженного оборудования. Агентство Рейтер сообщило в марте FDA отклонило заявку Neuralink на испытания на людях и, как сообщается, обозначило «десятки» проблем, которые компании необходимо было решить.

Neuralink также подвергся критике со стороны групп активистов за предполагаемое обращение с животными. Комитет врачей по ответственной медицине, выступающий против испытаний на животных. неоднократно обращался к Маску освободить подробности об экспериментах на обезьянах, что привело к внутреннему кровотечению, параличу, хроническим инфекциям, судорогам, ухудшению психологического здоровья и смерти.

Представитель ПКРМ не сразу ответил на запрос CNBC о комментарии.

Эксперты считают, что помимо помощи пациентам с параличом, НКИ могут когда-нибудь помочь в лечении таких заболеваний, как слепота и психические заболевания. Маск выразил намерение Neuralink изучить эти будущие варианты использования, а также потенциальные приложения для здоровых людей.

На рекрутинговом мероприятии «покажи и расскажи» в конце прошлого года Маск даже заявил, что планирует когда-нибудь сам получить один из имплантатов Neuralink.

«Вы могли бы имплантировать устройство Neuralink прямо сейчас, и вы даже не знали бы об этом», — сказал тогда Маск. «На самом деле, в одной из этих демонстраций я буду».