Какие реальные данные будут учитывать регулирующие органы в Европе? – Экономист в области здравоохранения
А Структура качества данных (DQF) на 2024 год от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Целью данного исследования является предоставление некоторых рекомендаций для производителей лекарств. Вот краткое содержание этого документа. Факторы, которые следует учитывать при оценке RWD Ключевые факторы, которые следует учитывать в DQF EMA, включают: Надежность: Данные верны? Обширность: Достаточно ли данных Согласованность: Являются … Read more