FDA одобрило первый баллон с лекарственным покрытием для лечения внутристентового рестеноза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило баллон с лекарственным покрытием (DCB) компании Boston Scientific, первый коронарный DCB для лечения коронарного рестеноза в стенте у пациентов с ишемическая болезнь сердцасообщила компания в выпуск новостей. Рестеноз стента составляет примерно 10% чрескожных коронарных вмешательств в США. Агент DCB – это паклитаксел-баллонный … Read more

FDA одобрило первую транскатетерную замену трехстворчатого клапана

Компания Edwards Lifesciences получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою систему замены трикуспидального клапана Evoque, которая становится первой транскатетерной терапией, одобренной в США для лечения трикуспидальная регургитация. Система Evoque показана для улучшения состояния здоровья пациентов с симптоматической тяжелой трикуспидальной регургитацией, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию, для … Read more