Ассоциация Альцгеймера выпускает свое первое руководство по клинической практике для тестов на биомаркер на основе крови

Ключевые выводы

• В AAIC 2025 Ассоциация Альцгеймера опубликовала первую в серии руководящих принципов клинической практики для диагностики, лечения и ухода за болезнью Альцгеймера и всей другой деменции.
• Руководство посвящено использованию тестов на биомаркеры на основе крови специалистами для оценки уровней патологии болезни Альцгеймера у людей с когнитивными нарушениями.
• Ассоциация Альцгеймера предоставляет ресурсы, основанные на фактических данных, чтобы помочь врачам выявить заболевание на раннем этапе и обеспечить как можно быстрее, пациенты получают правильное лечение.
• Эти и другие запланированные руководящие принципы являются частью Альцпро™Централизованный центр ассоциации Альцгеймера для ресурсов, поддержки и информации для специалистов в области деменции.

ТОРОНТО, 29 июля 2025 года / PRNewswire /-На знаменательном шаге на пути к преобразованию диагноза болезни Альцгеймера в специальной помощи, Ассоциация Альцгеймера сегодня опубликовала свое первое руководство по клинической практике (CPG) об использовании тестов на основе крови (BBM). Руководство сообщается в Международная конференция Ассоциации Альцгеймера Ассоциации® 2025 (AAIC®) в Торонто и онлайн и опубликовано в Альцгеймерс и Dementia®: Журнал Ассоциации АльцгеймераПолем

CPG предоставляет четкие основанные на фактических данных рекомендации-агрессии, агностические, для поддержки более точного и доступного диагноза Альцгеймера с использованием тестов на биомаркер на основе крови. Рекомендации связаны с систематическим обзором с использованием надежной и прозрачной методологии и будут регулярно обновляться по мере развития доказательств.

«Это ключевой момент в уходе за болезнью Альцгеймера», – сказал Мария С. Каррильо, доктор философииГлавный директор по науке и медицинским вопросам Ассоциации Альцгеймера и соавтор руководства. «Впервые у нас есть строго основанное на фактических данных руководство, которое дает возможность клиницистам использовать тесты на биомаркеры в крови уверенно и последовательно. Принятие этих рекомендаций приведет к более быстрым, более доступным, более точным диагнозам-и лучшим результатам для людей и семей, затронутых болезнью Альцгеймера».

Рекомендации в новом CPG, оба из которых применимы только к пациентам с когнитивными нарушениями, наблюдаемыми при специальной помощи при расстройствах памяти, являются:

• Тесты BBM с чувствительностью ≥90% и специфичностью ≥75% могут использоваться в качестве триогнизированного теста, в котором отрицательный результат исключает патологию Альцгеймера с высокой вероятностью. Положительный результат также должен быть подтвержден другим методом, таким как тест церебральной позвоночника (CSF) или амилоидной позитронной эмиссионной томографии (PET).
• Тесты BBM с ≥90% как на чувствительность, так и специфичность могут служить заменой амилоидной визуализации ПЭТ или тестированием биомаркеров Альцгеймера CSF.

Руководство предупреждает о том, что существует значительная вариабельность в точности диагностического теста, и многие коммерчески доступные тесты BBM не соответствуют этим порогам.

«Не все тесты BBM были подтверждены до того же стандарта или широко проверены в популяциях пациентов и клинических условиях, однако пациенты и клиницисты могут предположить, что эти тесты взаимозаменяемы», – сказал Ребекка М. Эдельмайер, доктор философииВице-президент ассоциации Альцгеймера по научным участию и соавтор руководства. «Это руководство помогает клиницистам применить эти инструменты ответственно, избегать чрезмерного использования или ненадлежащего использования и гарантировать, что пациенты имеют доступ к последним научным достижениям».

По сравнению со стандартным визуализацией ПЭТ и тестами CSF биомаркеры на основе крови, как правило, менее дорогостоящие, более доступные и более приемлемые для пациентов. В Руководстве подчеркивается, что тесты BBM не заменяют комплексную клиническую оценку медицинским работником и должны быть заказаны и интерпретированы медицинским работником в контексте клинической помощи.

Это первое основанное на фактических данных руководство с использованием Методология оценки оценки, разработки и оценки рекомендаций (оценка) в пространстве Альцгеймера. Использование оценки обеспечивает прозрачный, структурированный и основанный на фактических данных процесс для оценки определенности доказательств и формулирования рекомендаций. Это усиливает достоверность и воспроизводимость руководства и позволяет четко связываться между доказательствами и рекомендациями.

Основная аудитория этого руководства включает в себя специалистов, участвующих в диагностической оценке когнитивных нарушений в специализированных учреждениях. Специалист определяется как поставщик медицинских услуг, обычно в неврологии, психиатрии или гериатрии, который заботится о взрослых с когнитивными нарушениями или деменцией. Это также относится к поставщикам первичной медицинской помощи, практикующих медсестрам и помощникам врача в специализированных учреждениях.

Группа из 11 клиницистов, созванных Ассоциацией Альцгеймера, включая клинических неврологов, гериатров, практикующих медсестер, помощников врача и экспертов по вопросам, проводила систематический обзор и сформулировал основы на основе фактических данных для использования биомаркеров на основе крови у индивидуумов с объективными когнитивными нарушениями, в том числе с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или dementia. Окончательные рекомендации были проинформированы публичными комментариями и вкладом от национальной ассоциации Консультативная группа на ранней стадиикоторый включает в себя людей, живущих с болезнью Альцгеймера на ранней стадии.

Для этой первоначальной итерации руководства BBM включали тесты в плазменных фосфорилированных-тау (P-TAU) и амилоид-бета (Aβ), измеряющие следующие аналиты: P-TAU217, соотношение P-TAU217 к не-P-Тау217 × 100 (%P-TAU217), P-TAU181, P-TAU21, и RATIO OFIO OFIO OFIO OFIO OFIO OFIO OFIO OFIO и RATIO OFIO OFIO OFIO и RATIO OFIO OFIO. Различные тесты BBM измеряют аномальные формы амилоидного бета или белка тау, два биомаркера, связанные с болезнью Альцгеймера. Было рассмотрено сорок девять (49) обсервационных исследований и было оценено 31 тесты BBM.

Группа определила, что одобрение конкретных тестов было преждевременным, что выбирает бренд-агростический подход, основанный на производительности, который слепые члены панели для испытаний, которые они оценивали, чтобы минимизировать предвзятость. Это обеспечивает достоверность руководства, долговечность и действенность. Согласно панели: «Рейтинг или одобрение конкретных тестов в настоящее время является преждевременным. Вместо этого данные о точности теста и суждения о точности, о которых сообщалось в этом руководстве, предназначены для того, чтобы служить ресурсом для клиницистов… чтобы помочь им в выборе, какие тесты (ы) на заказ».

Панель разработала две рекомендации и одно правильное заявление для использования тестов BBM в диагностическом обращении пациентов с объективными когнитивными нарушениями, наблюдаемыми при специализированной помощи.

• Рекомендация 1-У пациентов с объективными когнитивными нарушениями, представляющими для специализированного ухода за памятью панель, предлагает использование теста BBM с высокой чувствительностью в качестве триогнизированного теста в диагностической тренировке болезни Альцгеймера.
• Рекомендация 2-У пациентов с объективными когнитивными нарушениями, представляющими для специализированного ухода за памятью панель, предлагается использовать высокочувствительный и высокоспецифичный тест BBM в качестве подтверждающего теста при диагностической обработке болезни Альцгеймера.
• ПРОИЗВОДОВАННОЕ ПРАКТИКА – Тест BBM не должен быть получен до исчерпывающей клинической оценки специалистом по здравоохранению, и результаты теста всегда должны интерпретироваться в клиническом контексте. Группа призывает клиницистов рассмотреть возможность предварительного тестирования патологии болезни Альцгеймера для каждого пациента при принятии решения о том, следует ли использовать тест BBM.

Этот CPG является частью Альцпро™, всеобъемлющий центр ресурсов Ассоциации Ассоциации Альцгеймера для продвижения передовой практики, расширяя возможности медицинских работников в разных дисциплинах, чтобы снизить риск, продвигать раннее обнаружение, улучшить медицинскую помощь и расширить справедливый доступ для всех сообществ. ALZPRO объединяет ресурсы по уходу, соответствующие научные результаты, клинические руководящие принципы и идеи, инструменты непрерывного образования и внедрения на одной платформе.

Предстоящие руководящие принципы клинической практики будут посвящены инструментам когнитивной оценки (осень 2025 г.), клиническую реализацию критериев и лечения (2026) и профилактику болезней Альцгеймера и других деменций (2027). Это руководство по клинической практике было созвано и финансировано Ассоциацией Альцгеймера, но ассоциация не участвовала в формулировании клинических вопросов или рекомендаций.

О Ассоциации Альцгеймера Международная конференция® (AAIC®)
Международная конференция Ассоциации Альцгеймера (AAIC) является крупнейшим в мире собранием исследователей со всего мира, ориентированного на болезнь Альцгеймера и других деменций. В рамках исследовательской программы ассоциации Альцгеймера AAIC AAIC служит катализатором для создания новых знаний о деменции и развития жизненно важного, коллегиального исследовательского сообщества.
AAIC 2025 Домашняя страница: www.alz.org/aaic/
AAIC 2025 Newsroom: www.alz.org/aaic/pressroom.asp
AAIC 2025 Хэштег: #AAIC25

О Ассоциации Альцгеймера®
Ассоциация Альцгеймера – это всемирная добровольная организация здравоохранения, посвященная уходу за Альцгеймером, поддержкой и исследованиями. Наша миссия состоит в том, чтобы возглавить путь к прекращению болезней Альцгеймера и всей другой деменции – путем ускорения глобальных исследований, снижения риска и раннего обнаружения, а также максимизации качественной помощи и поддержки. Наше видение – это мир без болезни Альцгеймера и всех других Dementia®. Посещать Alz.org Или позвоните 800.272.3900.

Сессия: Основанные на фактических данных Руководство по клинической практике для обнаружения и диагностики когнитивных нарушений с использованием биомаркеров на основе крови и когнитивного тестирования: две руководящие инициативы из ассоциации Альцгеймера

Идентификатор предложения: 108894
Устная презентация: вторник, 29 июля 2025 года: 14:00-15:30 по восточному поясному времени (3-21-дев)

Руководство по клинической практике для биомаркеров на основе крови в диагностическом обращении болезни Альцгеймера в рамках специализированных учреждений: отчет Ассоциации Альцгеймера

ФонВ последние годы биомаркеры на основе крови (BBM) изменили диагностический ландшафт болезни Альцгеймера (AD), причем некоторые в настоящее время приближаются к готовности к клинической реализации. Этот прогресс согласуется с растущей важности точной ранней диагностики и доступности анти-Aβ-терапии для лечения ранней симптоматической AD, усиливая необходимость более быстрых и ранних диагностических возможностей. Чтобы удовлетворить эту потребность, Ассоциация Альцгеймера созвала междисциплинарную группу клинических экспертов, специалистов по вопросам предметов и методологов руководства для проведения систематического обзора и разработки основанных на фактических данных рекомендаций для использования BBM в диагностической оценке AD. Охват этого руководства сосредоточена на людях с когнитивными нарушениями – либо MCI, либо деменцией – которые проходят диагностическую оценку в условиях вторичной или третичной помощи.

Метод: Панель провела систематический обзор для оценки диагностического теста BBMS при обнаружении амилоидной патологии для триогнирования (≥90% чувствительности, специфичности ≥75%) и подтверждающей (≥90% чувствительности и специфичности) диагностики. Интересные BBMS включали тесты P-TAU Plasma и Aβ, измеренные следующие аналиты: P-TAU217, %P-TAU217, P-TAU181, P-TAU231 и Aβ42/Aβ40. Спортивные стандартные тесты включали CSF, амилоидное ПЭТ или невропатологическое обследование. Группа применила подход к оценке для оценки определенности доказательств и основы для определения данных для разработки своих рекомендаций.

Результат: В 49 обсервационных исследованиях были оценены критерии приемлемости, 31 различные тесты BBM. Используя заранее определенные пороговые значения решения, панель определила, имеет ли каждый тест 1) достаточную точность диагностического теста, которая будет использоваться в качестве триогнизированного теста, когда положительный тест должен быть подтвержден ПЭТ или CSF, 2) достаточная точность диагностического теста в качестве подтверждающего теста для замены ПЭТ или CSF, или 3) достаточной диагностический тест, чтобы рекомендовать текущее использование в клинической практике. Рекомендации будут предоставлены в случае, если какие -либо BBMS встретится с априорными порогами DTA.

Заключение: BBMS может улучшить раннюю диагностику AD и расширить доступ к терапии, модифицирующей заболевание. Основанные на фактических данных руководящие принципы являются ключом к стандартизации их использования и будут обновляться по мере появления новых доказательств и приложений.

Источник Ассоциации Альцгеймера

1753813742
#Ассоциация #Альцгеймера #выпускает #свое #первое #руководство #по #клинической #практике #для #тестов #на #биомаркер #на #основе #крови
2025-07-29 18:12:00