Кто обозначает новые органы власти ВОЗ, укрепляя глобальный доступ к медицинским продуктам с качеством

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально назначила здравоохранение Канады, Агентство Министерства здравоохранения, труда и благосостояния/фармацевтических препаратов и медицинских устройств (MHLW/PMDA), а также регулирующее агентство по лекарственным средствам и здравоохранению (MHRA) Соединенного Королевства в соответствии с властями ВОЗ (WLAS), статус, предоставленные национальным властям, соответствующим.

С этими последними обозначениями, которые расширяют растущий список WLA, в настоящее время с участием 39 агентств по всему миру, поддерживая более быстрый и более широкий доступ к медицинским продуктам с качеством, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC).

Кроме того, Министерство продовольственных и лекарств Республики Корея (MFDS) – один из первых регулирующих органов, которые завершили оценку WLA как для лекарств, так и для вакцин в октябре 2023 года – успешно расширился объем листинга, теперь охватывая все регулирующие функции.

«Это признание отражает глубокую приверженность этих органов власти к совершенству регулирования»,-сказал доктор Тедрос Адханом Гебрайесус, который генеральный директор. «Их обозначение в качестве органов власти ВОЗ является не только свидетельством их надежных систем регулирования, но и критическим вкладом в глобальное общественное здравоохранение. Сильные и надежные регуляторы помогают у обеспечения, чтобы люди повсюду имели доступ к безопасным, эффективным и высококачественным медицинским продуктам».

Около 70% стран мира по -прежнему сталкиваются с значительными проблемами из -за слабых или неадекватных систем регулирования для оценки и разрешения медицинских продуктов. Структура WLA способствует регулирующей конвергенции, гармонизации и международному сотрудничеству, позволяя программе предварительной квалификации и регулирующих органов, особенно в LIMICS, полагаться на надежную работу и решения назначенных учреждений. Это сотрудничество поддерживает эффективное использование ограниченных ресурсов, что обеспечивает лучший и быстрый доступ к обеспечению жизненно важной жизни медицинских продуктов, затрачиваемых на качество для миллионов человек.

«Принцип зависимости является центральным в подходе ВОЗ к укреплению регулирующих систем и краеугольным камнем для эффективного, эффективного и умного надзора за регулирующим органом медицинских продуктов»,-сказал доктор Юкико Накатани, который помощник генерального директора по системам здравоохранения, доступа и данных. «Власти, внесенные в список ВОЗ, являются ключевыми факторами в продвижении доверия, прозрачности и более быстрого доступа к медицинским продуктам, затраченным на качество, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода».

В мире, где угрозы для здоровья, в том числе некачественные и фальсифицированные медицинские продукты, не знают границ, WLA также служат критическими столпами готовности и справедливости, что делает спасительные продукты доступными более широко, быстро и эффективно.

Обозначения следуют за строгим процессом оценки эффективности, выполненном теми, кто использует его глобально признанные инструменты сравнительного анализа и оценки. Эти оценки были рассмотрены Технической консультативной группой на WLAS (TAG-WLA), которая созвана в июне 2025 года.

Канада, Япония и государственные органы Великобритании были ранее признаны строгими регулирующими органами (SRA). Их обозначение в рамках WLA Framework знаменует собой важный шаг в выходе за рамки старой системы SRA, обеспечивая при этом непрерывность и стабильность в глобальных процессах закупок медицинских продуктов.

Запущенный в 2022 году для замены предыдущей модели SRA, инициатива WLA предоставляет прозрачный и основанный на фактических данных путь для глобального признания регулирующих органов для облегчения регулирующей конвергенции и зависимости. Он основан на десятилетиях лидерства ВОЗ, чтобы помочь странам более тесно работать вместе по регулированию медицинских продуктов, ускоряя доступ к безопасным, эффективным и затраченным на качество медицинских продуктов для людей по всему миру.