Таблетка от ожирения Eli Lilly поддерживает потерю веса после Wegovy, Zepbound

Эли Лилли в четверг сказал, что за ним внимательно следят таблетка от ожирения помогал пациентам поддерживать большую часть своей потери веса после того, как они перешли непосредственно с инъекций компании Zepbound и Ново Нордисксоперник выстрелил в Вегови судебное разбирательство на поздней стадии.

Компания также сообщила, что подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на одобрение ежедневной таблетки GLP-1 под названием орфорглипрон для лечения ожирения. Об этом заявило FDA в ноябре. награжден приоритетным рассмотрением ваучер на эту таблетку, что может ускорить сроки ее рассмотрения до нескольких месяцев.

Акции Eli Lilly выросли более чем на 2% в четверг после этого объявления.

Положительные данные испытаний позволяют предположить, что таблетки могут быть эффективным лечением для пациентов, к которым можно перейти, если они хотят сохранить потерю веса, но не хотят принимать еженедельные инъекции в долгосрочной перспективе. Многие люди, которые прекращают эти инъекции, восстанавливают большую часть веса, который они изначально сбросили.

Хотя таблетки Эли Лилли в целом вызывают меньшую потерю веса, чем существующие инъекции, результаты, полученные в четверг, подчеркивают их потенциальную роль в качестве безыгольного поддерживающего лечения на рынке блокбастеров GLP-1. Но таблетка для приема внутрь от ожирения от компании Novo Nordisk, скорее всего, выйдет на рынок первой, что даст датскому производителю лекарств преимущество в заявке на эту отрасль.

В исследовании третьей фазы в отдельном исследовании поздней стадии приняли участие более 300 пациентов с ожирением, которые ранее принимали Wegovy или Zepbound в течение 72 недель. Затем эти люди были рандомизированы для приема либо таблеток Эли Лилли, либо плацебо в течение еще 52 недель. Пероральный препарат достиг главной цели исследования — продемонстрировать более эффективное поддержание потери веса по сравнению с плацебо среди людей, у которых ранее наблюдалось плато в прогрессе во время приема инъекций.

В среднем пациенты, которые перешли на таблетки Wegovy от Novo Nordisk, к концу исследования набрали лишь примерно 2 фунта первоначально потерянного веса. Между тем, в среднем люди, перешедшие на таблетки от Zepbound, к концу исследования набрали лишь около 11 фунтов первоначально потерянного веса.

Это означает, что люди из группы Wegovy сохранили около 95% своей потери веса после перехода, тогда как люди из группы Zepbound сохранили примерно 80%.

«Ожирение — это хроническое, прогрессирующее заболевание, и поддержание потери веса остается серьезной проблемой для многих», — сказал Кеннет Кастер, президент Lilly Cardiometabolic Health, в своем пресс-релизе.

Он сказал, что испытание показало, что таблетка «помогала людям поддерживать вес, над которым они усердно работали», и что в случае одобрения она могла бы «представить удобную альтернативу для миллионов людей, живущих с ожирением во всем мире, для продолжения долгосрочного пути к здоровью».

Хотя люди в группе Zepbound, похоже, набрали больше веса, больше внимания, вероятно, будет уделяться тем, кто перешел с главного конкурента препарата, Wegovy.

В октябрьской заметке аналитик BMO Capital Markets Эван Зайгерман заявил, что положительные результаты исследования могут дать Eli Lilly «уникальную возможность получить долю доходов» от постоянного лечения семаглутидом, активным ингредиентом препарата Wegovy от Novo Nordisk, и инъекций Ozempic от диабета.

«Уменьшение потенциала флагманского продукта Novo», — написал Зайгерман.

В заметке в четверг аналитик Leerink Partners Дэвид Райзингер заявил, что эти данные «помогут обеспечить коммерческий успех и превзойти консенсусные ожидания» в отношении таблетки Eli Lilly. По его словам, фирма ожидает, что объем продаж препарата составит 2 миллиарда долларов к концу 2026 года, 9 миллиардов долларов к концу 2027 года и 16 миллиардов долларов к концу 2028 года.

Доктор Кэролайн Аповян, содиректор Центра контроля веса и здоровья при Женской больнице Бригама, сказала, что результаты «все еще отличные», хотя пациенты частично вернули потерянный вес.

Но она сказала: «Чтобы это был хороший переход, страховые компании должны будут покрыть эти оральные препараты дешевле, чем инъекции, верно?» Прейскурантная цена инъекций от ожирения в настоящее время составляет примерно 1000 долларов в месяц без учета страховки, хотя и Eli Lilly, и Novo Nordisk снизили цены на свои лекарства для потребителей, платящих наличными.

Неясно, как компании будут устанавливать цены на свои таблетки. Но в соответствии с недавними соглашениями с президентом Дональдом Трампом компании заявили, что начальные дозы их будущих пероральных препаратов, ожидающих одобрения, будут составлять 149 долларов в месяц для каждого, кто получит их через веб-сайт, ориентированный непосредственно на потребителя. TrumpRx. Этот сайт запускается в январе.

Общая безопасность и переносимость (или то, насколько хорошо пациенты справляются с лечением) таблетки соответствовали предыдущим исследованиям поздней стадии. Наиболее распространенные побочные эффекты были связаны с желудочно-кишечным трактом и, как правило, от легкой до умеренной степени тяжести.

Около 4,8% людей, перешедших на таблетки от Wegovy, прекратили лечение из-за побочных эффектов, а 7,2% из тех, кто перешел на пероральный препарат от Zepbound, сделали то же самое. Между тем, среди пациентов, перешедших на плацебо от Wegovy и Zepbound, эти показатели составили 7,6% и 6,3% соответственно.

По словам Eli Lilly, никаких проблем с безопасностью печени не наблюдалось. Полные результаты исследования под названием ATTAIN-MAINTAIN будут представлены на предстоящем медицинском собрании и опубликованы в рецензируемом журнале в следующем году.

Таблетка Eli Lilly работает аналогично таблетке от диабета Wegovy, Ozempic и Novo Nordisk Rybelsus, воздействуя на гормон кишечника под названием GLP-1, который подавляет аппетит человека и регулирует уровень сахара в крови. Novo Nordisk также добивается одобрения пероральной версии Wegovy для лечения ожирения, которая может появиться к концу года.

Но в отличие от этих трех методов лечения, таблетка Эли Лилли не является пептидным препаратом. Это означает, что он легче усваивается организмом и не требует диетических ограничений, как это делают Rybelsus или пероральный Wegovy.

В августовской заметке аналитики Goldman Sachs прогнозируют, что таблетки займут 24% — или около 22 миллиардов долларов — мирового рынка лекарств для похудения в 2030 году, общая стоимость которого, как они ожидают, составит 95 миллиардов долларов.

Они заявили, что ожидают, что в 2030 году на таблетки Eli Lilly будет приходиться 60% доли (или примерно 13,6 миллиардов долларов) сегмента рынка для ежедневного перорального приема. Они ожидают, что на пероральный семаглутид Ново Нордиск будет приходиться 21% доли (или около 4 миллиардов долларов) в этом сегменте.