CDSCO выпускает рекомендации по предотвращению вводящей в заблуждение рекламы рецептурных лекарств от ожирения

Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) выпустила рекомендацию для фармацевтических производителей, импортеров и держателей регистрационных удостоверений по обеспечению строгого соблюдения положений Закона о лекарственных средствах и косметике 1940 года и Правил 1945 года при продвижении и маркетинге рецептурных лекарств, в частности агонистов рецептора GLP-1 и аналогичных препаратов, показанных для лечения ожирения и нарушений обмена веществ.

В рекомендациях подчеркивается обеспокоенность по поводу некоторых рекламных мероприятий, включая кампании по повышению осведомленности о болезнях и цифровую работу, которые могут косвенно продвигать среди населения лекарства, отпускаемые только по рецепту. CDSCO разъяснил, что такие препараты должны назначаться только зарегистрированными практикующими врачами в соответствии с утвержденными показаниями и условиями разрешения на продажу.

Регулятор подтвердил, что любая прямая или косвенная реклама рецептурных лекарств для населения строго запрещена, включая рекламную деятельность в печатных, электронных, цифровых форматах или на платформах социальных сетей.

Действия, которые преувеличивают терапевтические утверждения, гарантируют результаты снижения веса или подрывают важность изменений образа жизни, таких как диета и физическая активность, будут рассматриваться как вводящая в заблуждение пропаганда.

CDSCO посоветовал всем заинтересованным сторонам строго соблюдать нормативные и этические стандарты маркетинга.

Фирмам также было поручено обеспечить правильную информацию о назначении, поддерживать механизмы рассмотрения жалоб потребителей и представлять комплексные планы управления рисками для обеспечения постоянного мониторинга безопасности.

В рекомендациях подчеркивается, что ожирение является хроническим метаболическим заболеванием, требующим комплексного лечения, включая изменение образа жизни, и что фармацевтическая терапия не должна планироваться таким образом, чтобы подрывать более широкие инициативы общественного здравоохранения.