FDA готово разрешить значительное улучшение солнцезащитных средств

Американские солнцезащитные кремы вскоре могут стать похожими на те, что уже есть на полках в Европе и Австралии. В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предложило добавить бемотризинол, ультрафиолетовый фильтр, широко используемый за рубежом, в список активных ингредиентов, которые могут использовать американские производители солнцезащитных кремов. Дерматологи говорят, что это соединение выделяется тем, что оно обеспечивает защиту широкого спектра действия — охватывая как «старящие» лучи UVA, так и «жгучие» лучи UVB — и более стабильно на солнечном свете, чем многие существующие химические фильтры, которые имеют тенденцию разлагаться и требуют частого повторного применения. Новости Эн-Би-Си отчеты. FDA ожидает окончательного заказа к следующему лету или осени, в результате чего солнцезащитные кремы, содержащие бемотризинол, могут появиться на полках США уже в конце 2026 года.

В настоящее время химические солнцезащитные кремы в США обычно сочетают в себе несколько фильтров, защищающих как от UVA, так и от UVB, поскольку ни один из одобренных агентов не может сделать это в одиночку. Минеральные варианты, такие как оксид цинка и диоксид титана, охватывают весь спектр, но часто оставляют видимый белый оттенок, который может отпугнуть людей от их использования. Бемотризинол, по словам доктора Генри Лима, бывшего заведующего отделением дерматологии в Генри Форд Хелс, предлагает широкий охват и «не разрушается под воздействием солнечного света». Безопасность и переносимость также являются частью его привлекательности. В кровотоке были обнаружены некоторые существующие химические фильтры, хотя влияние на здоровье неясно.

Бемотризинол «не проникает через поверхность тела и не всасывается в кровоток, поэтому у него хороший профиль безопасности», — рассказал NBC доктор Стивен Ванг, руководитель дерматологического отделения пресвитерианской больницы Мемориала Хоага. Доктор Адам Фридман из Университета Джорджа Вашингтона говорит, что многие химические фильтры могут вызывать ожоги, особенно у людей с такими заболеваниями, как прыщи или экзема, тогда как бемотризинол «действительно переносится лучше». В случае одобрения бемотризинол станет первым новым УФ-фильтром, одобренным в США за более чем 25 лет.

Комиссар FDA доктор Марти Макари признает, что агентство «исторически двигалось слишком медленно в этой области», оставляя американцам меньший выбор, чем потребителям за рубежом. Одна из причин: в отличие от Европы, солнцезащитные фильтры в США регулируются как лекарственные средства, а не как косметические средства, поэтому требуются клинические данные о безопасности и эффективности в рамках длительного и дорогостоящего процесса утверждения. Однако Европейский Союз по-прежнему придерживается более высоких стандартов эффективности солнцезащитных кремов, чем США, отмечает Салли Пайпс. Новости СТАТ. Согласно нынешнему предложению, бемотризинол может быть выведен на рынок без полной заявки на препарат, если он соответствует установленным условиям и проходит период общественного обсуждения.