Как правило, сезон РСВ приходится на осенние и зимние месяцы и ежегодно приводит к 80 000 посещений педиатрических больниц и 300 смертельным исходам, по данным CDC.
В США до сих пор не было защиты для большинства младенцев от РСВ. Synagis, антитело, производимое компанией Sobi, предназначено только для младенцев, подверженных риску развития тяжелых заболеваний из-за вируса. Его также необходимо давать каждые четыре недели. FDA также рассматривает вакцину против RSV для беременных, которые могут передать иммунитет своим детям, и агентство должно принять решение в следующем месяце.
«Сегодняшнее одобрение удовлетворяет острую потребность в продуктах, помогающих уменьшить воздействие РСВ на детей, семьи и систему здравоохранения», — заявил Джон Фарли, директор Управления инфекционных заболеваний Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. заявление.
Европейская комиссия одобрил Beyfortus в прошлом году. По оценкам Sanofi и AstraZeneca, они будут готовы распространять прививки в преддверии сезона RSV 2023–2024 годов. Цены на лечение компании пока не раскрывают.
2023-07-17 21:15:55
1689633762
#FDA #одобрило #первое #лечение #РСВ #для #младенцев
