Нью -Йорк, пятница, 15 августа 2025 г. -Pfizer Inc. (NYSE: PFE) сегодня объявила о результатах исследования фазы 3 Thrive-131, оценивающего инклюкумаб, исследовательский ингибитор P-селектина, у пациентов в возрасте 16 лет и старше с серповидно-клеточной анемией (SCD). Исследование не соответствовало своей основной конечной точке значительного снижения уровня вазо-окклюзионных кризисов (ЛОС) у участников, получающих инклюкумаб по сравнению с плацебо каждые 12 недель в течение 48 недель. Включитель, как правило, хорошо переносился в Thrive-131. Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами лечения в любой группе были анемия, артралгия, боль в спине, головная боль, малярия, серповидно-клеточная анемия с кризисом и инфекция верхних дыхательных путей.
«Мы признаем, что эта новость разочаровывает сообщество серповых ячейков, и мы разделяем их разочарование», – сказал Майкл Винсент, доктор медицинских наук, директор по воспалению и иммунологии Pfizer. «Несмотря на то, что результаты Thrive-131 не соответствовали нашим ожиданиям, мы по-прежнему привержены лучшему пониманию этих результатов и делимся их с медицинским и серповидно-клеточным сообществом в интересах развития нашего коллективного понимания серповидно-клеточной анемии. Мы по-прежнему сосредоточены на нашей миссии по привлечению столь необходимого лечения для пациентов с серповидно-клеточной болезнью. Мы глубоко благодарны для участников и инвесторов для их важных усилий. Их. Получите на их важных усилиях. Получите на их действие. Получите в этом.
Анализ данных будет поделиться с научным и терпеливым сообществом в свое время.
Pfizer по -прежнему привержен сообществу серповидно -клеточных и активно прогрессирует следующие шаги для своего более широкого портфеля SCD, включая oxbryta® (Voxelotor) и Osivelotor. Обновления о Oxbryta ® и Osivelotor будут предоставлены по мере их появления.
О портфеле серповых ячеек Pfizer
В сентябре 2024 года Pfizer снял все множество Oxbryta® (Voxelotor) на всех утвержденных рынках на основе совокупности клинических и реальных данных, которые предполагали дисбаланс в LOCS и смертельных событиях в то время, что требует дальнейшей оценки. С тех пор Pfizer завершил обзор оценки данных Oxbryta и поделился этой информацией с FDA и EMA. Pfizer стремится публиковать комплексный анализ, который включает в себя дополнительные данные о Oxbryta и анализы в этом году.
Osivelotor оценивается в клиническом исследовании фазы 3, изучая эффективность и безопасность ингибитора полимеризации гемоглобина следующего поколения в качестве потенциального хронического лечения SCD. Зачисление в настоящее время приостановлено из -за частичного клинического удержания, выпущенного FDA в конце прошлого года. Обновления на фазе 2/3 клинических испытаний Osivelotor будут переданы в качестве доступного.
О серповидно -клеточной болезни
SCD – это пожизненное, изнурительное унаследованное заболевание крови, при котором полимеризация гемоглобина S приводит к сдерживанию эритроцитов, что приводит к воспалению сосудов и гемолитической анемии. Воспаление сосудов, вместе с серп -эритроцитами, может привести к острым боли в кризисах или ЛОС, а также к прогрессивному повреждению конечных органов. Осложнения SCD начинаются в раннем детстве и связаны с сокращенной продолжительностью жизни. Раннее вмешательство и лечение SCD показали потенциал для изменения этого заболевания, уменьшения симптомов и событий, предотвращения долгосрочного повреждения органов и увеличить продолжительность жизни.
Исторически сложилось высокая неудовлетворенная необходимость в методах лечения, которая учитывает основную причину SCD и его острых и хронических осложнений. Несмотря на то, что в развитых странах редко встречаются около 6,5 – 9 миллионов человек, живущих с SCD во всем мире. 1 SCD встречается, в частности, среди тех, чьи предки из Африки к югу от Сахары, хотя это также встречается у людей испаноязычных, южных, юго -европейских и ближневосточных родов.1,2.
О Pfizer: прорывы, которые меняют жизнь пациентов
В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы для обеспечения терапии для людей, которые расширяются и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарт для качества, безопасности и стоимости в обнаружении, разработке и производстве здравоохранения, включая инновационные лекарства и вакцины. Каждый день коллеги по Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы продвигать благополучие, профилактику, методы лечения и лекарства, которые бросают вызов самым страшным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из главных инновационных биофармацевтических компаний в мире, мы сотрудничаем с поставщиками здравоохранения, правительствами и местными сообществами для поддержки и расширения доступа к надежному доступному медицинскому обслуживанию во всем мире. В течение 175 лет мы работали, чтобы изменить ситуацию для всех, кто полагается на нас. Мы регулярно публикуем информацию, которая может быть важна для инвесторов на нашем веб -сайте www.pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите нас на www.pfizer.com и следуйте за нами на x at @Pfizer и @Pfizer_newsВ LinkedInВ YouTube И как мы на Facebook в www.facebook.com/pfizer/Полем
Уведомление о раскрытии
Информация, содержащаяся в этом выпуске, составляет 15 августа 2025 года. Pfizer не предполагает никаких обязательств обновлять перспективные заявления, содержащиеся в этом выпуске в результате новой информации или будущих событий или событий.
Дальнейшее описание рисков и неопределенности можно найти в годовом отчете Pfizer о форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2024 года и в ее последующих отчетах о форме 10-Q, в том числе в их разделах, подписанных «Факторы риска» и «Передовые данные и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты», а также в ее последующих отчетах о том, что на всеми доступных и в соответствии с тем, что в соответствии с тем, что в соответствии с тем, что в соответствии с тем, что в соответствии со всеми доступными в этом и в том, что в целом, в том, что в том, что в соответствии с тем, что в соответствии с тем, что в соответствии с тем, что в соответствии с тем, что в целом, в том, что в «Кольмейре». www.sec.gov и www.pfizer.com.
Для немедленного освобождения
15 августа 2025 года
СМИ контакт:
+1 (212) 733-1226
[email protected]
Контакт с инвестором:
+1 (212) 733-4848
[email protected]
1 ГБД 2021 Сотрудники серповидно -клеточной анемии. Глобальная, региональная и национальная распространенность и бремя смертности серповидно-клеточной анемии, 2000-2021 гг. [published correction appears in Lancet Haematol. 2023 Aug;10(8):e574. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00215-6.]Полем Лэндетт Флэш. 2023; 10 (8): E585-E599. DII: 10.1016/S222/26/262625 (40)
2 adigwe op, onoja so, onavbavba G. Критический обзор бремени серповидно-клеточной анемии и проблем в странах Африки к югу от Сахары. J Blood Med. 2023; 14: 367-376. Опубликовано 2023 г. 31 мая. DOI: 10.2147/jbm.s406196
#Pfizer #предоставляет #обновленную #информацию #фазе #включено #исследование #инклюкумаба #для #лечения #людей #серповидно #клеточной #болезнью
Ещё по этой теме
