Биоаналоги

В 2024 году EMA рекомендовало 114 лекарств; 46 из них с новым активным ингредиентом

by

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало получить регистрационное удостоверение 114 лекарств в течение 2024 года. Из них 46 содержали новый активный ингредиент, который никогда ранее не был разрешен в ЕС. Европейский Союз (ЕС). Данные, опубликованные в этот четверг EMA, представляют собойЗаметное увеличение по сравнению с разрешениями 2023 года, когда агентство рекомендовало 77 новых лекарств для … Read more

Samsung Bioepis сообщает о тенденциях роста рынка биоаналогов в 2024 году

by

Согласно отчету Samsung Bioepis, доля рынка биоаналога адалимумаба неуклонно растет, но проблемы остаются из-за стратегии ценообразования и ограниченной государственной поддержки. | Изображение предоставлено: Киаттисак — stock.adobe.com По данным за четвертый квартал, доля рынка биоаналогов адалимумаба выросла на 4% с мая 2024 года по август 2024 года, в основном за счет потребления биоаналогов через бренды под … Read more

FDA одобряет третий биоаналог Устекинумаба

by

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат устекинумаб-ттве (Пизчива) в качестве биоаналога устекинумаба (Стелара) для лечения множества воспалительных заболеваний. Кроме того, агентство «предварительно определило», что лекарственное средство будет взаимозаменяемым с референтным препаратом, но это обозначение не вступит в силу до истечения срока действия исключительной взаимозаменяемости для первого одобренного биоаналога. устекинумаб-ауб (Везлана) … Read more

EvolutionaryScale привлекает 142 миллиона долларов и запускает модель искусственного интеллекта для открытия белков

by

EvolutionaryScale привлекла $142 млн в рамках начального раунда, возглавляемого бывшим генеральным директором GitHub Натом Фридманом, предпринимателем в области искусственного интеллекта Дэниелом Гроссом и фирмой венчурного капитала Lux Capital. К ним присоединились Amazon, венчурное подразделение NVIDIA NVentures и инвесторы-ангелы. EvolutionaryScale была основана в июле 2023 года бывшими сотрудниками Meta, которые являются пионерами в применении ИИ в … Read more

Связь щитовидной железы с раком яичников, ПБМ на биосимилярах

by

Изучите статьи за прошедшую неделю, опубликованные на Темы о наркотиках‘дочерние бренды АЖМК, Формулярные часыи Управляемый руководитель здравоохранения. От одобрения FDA лекарств от болезни Альцгеймера до перехода PBM к биоаналогам — читайте последние новости отрасли здравоохранения. ПРОЧИТАЙТЕ БОЛЬШЕ: В этом выпуске: Темы наркотиков, июнь 2024 г. Аптечная практика постоянно меняется. Будьте на шаг впереди: подпишитесь на … Read more

FDA одобрило 10-й биоаналог Humira, включая взаимозаменяемость

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый взаимозаменяемый биоаналог адалимумаба высокой концентрации, не содержащий цитрата, адалимумаб-рывк (Симланди). Это 10-й биоаналог адалимумаба, одобренный регулирующим органом, и первый биоаналог, одобренный на рынке США для исландской фармацевтической компании Alvotech в партнерстве с Teva Pharmaceuticals. «Взаимозаменяемый биоаналог адалимумаба в высокой концентрации, не содержащий … Read more

Биоаналоги снизили стоимость инфликсимаба

by

ЛАС-ВЕГАС — По данным двух новых ретроспективных исследований, которые рассматривались отдельно, внедрение биоаналогов привело к снижению стоимости оригинальных биологических препаратов, но неясно, перекладывается ли эта экономия на пациентов или увеличивается доступ к лекарствам. пациенты частного страхования и Medicare. «Интересно видеть, что использование биоаналогов увеличивается среди пациентов со страховкой Medicare в США с момента их появления … Read more