Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) призвало компании пищевой промышленности ужесточить практику отзыва продукции менее чем через месяц после того, как отозванная детская смесь ByHeart была обнаружена на полках. В письме в понедельник лидерам отрасли Дональд Пратер — главный заместитель директора FDA по продуктам питания для людей — сообщил, что … Read more
СИНГАПУР — Остров Сентоза может похвастаться роскошными пятизвездочными отелями Ora и Michael с бассейнами, обсаженными пальмами, вестибюлями с роскошными магазинами и казино, которое примыкает к обоим отелям и кишит игроками. Сингапурский курорт также является местом, куда группа федеральных служащих Управления по контролю за продуктами и лекарствами США была отправлена в рабочую поездку в последние часы … Read more
Амфастар Фармасьютикалс (АМФ) сказал что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило сокращенную заявку компании на новое лекарственное средство для инъекций терипаратида — предварительно заполненную ручку USP 560 мкг/2,24 мл (250 мкг/мл) для одноразового использования. FDA установило, что терипаратид компании Amphastar биоэквивалентен и обладает терапевтическими свойствами. 2025-12-15 11:33:00 1765799871 #Amphastar … Read more
С момента своего появления вакцины спасли миллионы жизней и сыграли важную роль в преодолении пандемии COVID-19. По этой причине двенадцать бывших комиссаров Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которые вместе управляли этим учреждением более … 35 лет, сделали строгое предупреждение в письме, опубликованном в Медицинский журнал Новой Англии. Подписавшиеся выражают свое «глубокая … Read more
Призывы поместить предупреждение о вакцинах против COVID-19 в «черный ящик» могут звучать как «осторожность», но они, скорее всего, приведут к обратному результату — подрывают общественное здравоохранение, сбивают с толку пациентов и подрывают доверие, не улучшая безопасность. Предупреждения «черного ящика» предназначены для лекарств с явными, частыми и серьезными рисками. Применение этой маркировки к вакцинам с четким … Read more
Версия этой статьи впервые появилась в информационном бюллетене CNBC Healthy Returns, который доставляет последние новости здравоохранения прямо на ваш почтовый ящик. Подпишитесь здесь чтобы получать будущие выпуски. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов может добавить самое строгое предупреждение о безопасности к прививкам от Covid, что станет еще одним важным сдвигом в … Read more
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Redemplo (плозасиран) компании Arrowhead Pharmaceuticals для лечения синдрома семейной хиломикронемии. Пациенты с этим редким генетическим заболеванием не могут расщеплять богатые триглицеридами частицы, называемые хиломикронами, которые транспортируют пищевые липиды в крови, что приводит к чрезвычайно высокому уровню триглицеридов и повышению риска острого панкреатита. … Read more
FDA и CDC в сотрудничестве с Департаментом общественного здравоохранения Калифорнии (CDPH), Программой лечения и профилактики детского ботулизма (IBTPP) и другими партнерами на уровне штата и на местном уровне продолжают расследовать вспышку детского ботулизма в нескольких штатах. Эпидемиологические и лабораторные данные показывают, что детская смесь ByHeart Whole Nutrition может быть загрязнена Клостридия ботулиническаячто является причиной детских … Read more
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сегодня объявило о развертывании возможностей агентного искусственного интеллекта для всех сотрудников агентства. Возможности агентного ИИ позволят создавать более сложные рабочие процессы ИИ, используя различные модели ИИ, для решения многоэтапных задач. Агентический ИИ относится к передовым системам искусственного интеллекта, предназначенным для достижения конкретных целей путем … Read more
Американские солнцезащитные кремы вскоре могут стать похожими на те, что уже есть на полках в Европе и Австралии. В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предложило добавить бемотризинол, ультрафиолетовый фильтр, широко используемый за рубежом, в список активных ингредиентов, которые могут использовать американские производители солнцезащитных кремов. Дерматологи говорят, что это соединение … Read more