FDA одобрило высокую концентрацию биоаналога адалимумаба цилтезо

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило высококонцентрированный препарат, не содержащий цитратов. адалимумаб-adbm (Cyltezo), биоаналог Хумира, Компания «Берингер Ингельхайм» объявила. Этот препарат с высокой концентрацией (100 мг/мл) обеспечивает сокращение объема инъекции на 50% и доступен в виде предварительно заполненного шприца или предварительно заполненного автоинъектора. «Благодаря этому одобрению FDA мы … Read more

FDA одобрило 10-й биоаналог Humira, включая взаимозаменяемость

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый взаимозаменяемый биоаналог адалимумаба высокой концентрации, не содержащий цитрата, адалимумаб-рывк (Симланди). Это 10-й биоаналог адалимумаба, одобренный регулирующим органом, и первый биоаналог, одобренный на рынке США для исландской фармацевтической компании Alvotech в партнерстве с Teva Pharmaceuticals. «Взаимозаменяемый биоаналог адалимумаба в высокой концентрации, не содержащий … Read more

Биологическое лечение псориаза связано с более низкой смертностью

Среди пациентов с псориазом риск смертности был тесно связан с повреждением печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями и психическими аффективными расстройствами, но был снижен среди тех, кто получал системную терапию биологическими препаратами, сообщают исследователи из Канады. Таковы ключевые выводы большой ретроспективы исследование реестра пациентов с псориазом, опубликованные в Журнал Американской академии дерматологии. «Псориаз, хроническое воспалительное заболевание, поражающее примерно … Read more