:quality(70)/cloudfront-eu-central-1.images.arcpublishing.com/irishtimes/QMFU5T656LX5UHOJ3NI3OY52F4.jpg?fit=%2C&ssl=1)
Французский производитель лекарств Valneva заявил в пятницу США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрила свою однодозовую вакцину Чикунгунья для лиц в возрасте 18 лет и старше. Компания заявила, что планирует начать продажу вакцины IXCHIQ в США в начале следующего года. «Продолжение одобрения этого показания зависит от подтверждения клинической пользы в подтверждающих исследованиях», … Read more
(NEXSTAR) — По мере роста числа случаев COVID-19 в США — и новый вариант появляется — сохраняется дезинформация о лечении или профилактике заболевания. Стремясь бороться с шквалом недавних сообщений в социальных сетях, рекламирующих использование препарата для дегельминтизации ивермектина, FDA напоминает людям, почему оно никогда не одобряло его в качестве лечения COVID-19. «Хотя FDA одобрило ивермектин … Read more
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило паловаротен (Sohonos), первое в мире лекарство для людей с редким и тяжелым заболеванием костей. оссифицирующая прогрессирующая фибродисплазия (ФОП). Поражая примерно 400 человек в Соединенных Штатах и 900 человек во всем мире, ФОП является аутосомно-доминантным заболеванием, при котором кость развивается в мягких соединительнотканных … Read more
А федеральный апелляционный суд Группа заявила в среду, что она наложит ограничения на таблетка для аборта мифепристон, который предотвратил бы назначение препарата с помощью телемедицины или доставку по почте. Но это решение — последнее событие в тщательно отслеживаемом судебном процессе, поданном противниками абортов, стремящимися заблокировать доступ к таблеткам для аборта, — не вступит в силу … Read more
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение готовому биологическому агенту эльранатамаб (Elrexfio) для лечения рецидивирующего или рефрактерного множественная миелома. Антиген созревания В-клеток (BCMA) CD3-направленное биспецифическое антитело (BsAb) было данный приоритетный обзор в феврале и ранее получил Обозначение прорывной терапии для рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы, согласно Pfizer. … Read more
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило нирапариб и абиратерон ацетат (Akeega, Janssen Pharmaceuticals) для лечения BRCA– положительный, метастатический, резистентный к кастрации рак простаты у взрослых пациентов с вредоносным заболеванием или подозрением на него, как определено одобренным FDA тестом. Таблетка двойного действия для приема один раз в день является … Read more
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило срочный отзыв в отношении набора тестов на беременность и овуляцию агентство заявило, что больше не может гарантировать их безопасность. FDA заявило, что производитель Universal Meditech прекратил поддержку тестов, поставив под сомнение их надежность и безопасность. Компания выпустила собственный отзыв на оставшиеся запасы у дистрибьюторов, … Read more
Zurzuvae — первое пероральное лекарство от послеродовой депрессии, большого депрессивного эпизода. … [+] это затрагивает, по оценкам, каждую седьмую женщину либо на более поздних сроках беременности, либо после родов. (Фото: Гетти) гетти Вот некоторые потенциально вдохновляющие новости для тех, кто страдает от послеродовой депрессии. 4 августа, Об этом сообщило Управление по санитарному надзору за качеством … Read more
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сегодня одобрило использование искусственного интеллекта (ИИ). колоноскопия устройство под названием MAGENTIQ-COLO, по словам одноименного израильского производителя. По данным пресс-релиз. Устройство было одобрено FDA. 510(к) процесс, и соответствует европейскому знаку CE и одобрению Israel AMAR, которые были получены в середине 2021 года. Он будет … Read more
Искусственный подсластитель аспартам может вызывать рак, заявила в четверг исследовательская группа, связанная со Всемирной организацией здравоохранения, в то время как другая группа, связанная с международным органом здравоохранения, заявила, что подсластитель безопасен для потребления в рекомендованных в настоящее время количествах. Противоречивые отчеты были опубликованы Международным агентством по изучению рака (IARC), агентством по изучению рака Всемирной организации … Read more