Управление по контролю за продуктами и лекарствами США

FDA одобрило TriClip для лечения трикуспидальной регургитации

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило систему транскатетерного ремонта TriClip компании Abbott Edge-to-Edge Repair (TEER) для восстановления тяжелых трикуспидальная регургитация (ТР), компания объявил. Одобрение последовало за недавним голосовать за TriClip Группой FDA по устройствам системы кровообращения Консультативного комитета по медицинским устройствам. 13 голосами против одного при нулевых воздержавшихся … Read more

FDA выпустило предупреждение самого высокого уровня в отношении сердечных насосов, связанных с 49 зарегистрированными смертельными случаями

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило об отзыве продукции I класса (высшего уровня опасности) для сердечных насосов, которые стали причиной почти 50 смертей. Сердечные насосы Impella используются для кратковременной поддержки перекачки крови в камерах желудочков сердца во время медицинских процедур или после тяжелого сердечного приступа. Это влияет на левосторонние … Read more

Рекламная кампания препаратов для похудения призывает к правильному их использованию

by

Eli Lilly and Company, производитель тирзепатид (продается как Муджаро для диабет 2 типа и Zepbound для ожирение), запустила рекламную кампанию, ориентированную непосредственно на потребителя (DTC), в которой подчеркивается, что лекарства от ожирения не следует использовать за пределами показаний Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Одно объявление, Большая ночькоторый транслировался перед церемонией вручения … Read more

Бесстыдные устные аргументы в деле Верховного суда об абортах

by

Были времена, во время устных прений во вторник в Дело Верховного суда о мифепристоне, таблетке для прерывания беременности, когда судьи, казалось, были поражены бесстыдством требований истцов, пытавшихся ограничить доступ к препарату. Как выразился судья Кетанджи Браун Джексон: «Я обеспокоен тем, что в этом деле существует существенное несоответствие между заявленным ущербом и искомым средством правовой защиты». … Read more

Сыр 365 Whole Foods и соус из фасоли в Costco

by

Пришло время вычистить холодильник по критической причине, связанной со здоровьем. После отзыва продукции, произошедшего 6 февраля, подпадут все сыры, сливки, йогурты и сметана, производимые на предприятии Rizo-López Foods. Среди них сыр Queso Fresco и Cotija, распространяемые по всей стране под различными торговыми марками, включая 365 Whole Foods Market. Кроме того, в свете вспышки листерии семислойный … Read more

Medicare теперь будет покрывать препарат Wegovy для снижения веса для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

by

Ранее в этом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило производителю Ozempic Novo Nordisk продавать препарат для похудения Wegovy, полезный для сердца. Medicare теперь будет покрывать рецепты Wegovy для пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Обе марки Ozempic и Wegovy основаны на антидиабетическом препарате семаглутид. Фото из архива: Ида Мари … Read more

Medicare рассматривает препарат Wegovy компании Novo (NOVOB DC) после одобрения в США в качестве средства для лечения заболеваний сердца

by

Вскоре от Medicare может потребоваться покрытие стоимости блокбастера для похудения Wegovy для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ожирением после того, как на прошлой неделе регулирующие органы США одобрили расширенную маркировку. Центры услуг Medicare и Medicaid «рассматривают действия FDA по расширению использования Wegovy для снижения риска сердечно-сосудистой смерти, сердечного приступа и инсульта у взрослых с сердечно-сосудистыми … Read more

FDA предупреждает потребителей как минимум в 7 штатах не есть мидии из некоторых районов Ньюфаундленда

by

8 марта (УПИ) — Соединенные штаты Управление по контролю за продуктами и лекарствами в пятницу посоветовал розничным торговцам и ресторанам как минимум в семи восточных штатах не продавать мидии, найденные в некоторых частях Ньюфаундленда. Федеральное регулирующее агентство сообщило, что некоторые живые и зараженные продукты из мидий от компании Allen’s Fisheries, Ltd. в бухте Бенуа, Ньюфаундленд, … Read more

Продукты, отозванные из-за риска листерии, включают Whole Foods из Остина.

by

Общенациональный отзыв продуктов, содержащих сыр с риском заражения листерией, продолжает расти: наборы для салатов и тако, продаваемые в магазинах, в том числе продуктовая сеть Whole Foods Market в Остине, удаляются с полок. Компания Rizo-López Foods из Модесто, штат Калифорния, 5 февраля отозвала десятки молочных продуктов, включая кесо фреско и сыр котия, из-за риска заражения Listeria … Read more

FDA разрешило производителю Wegovy продавать препарат для снижения веса, полезный для здоровья сердца

by

В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что разрешило производителю Ozempic Novo Nordisk продавать препарат для похудения Wegovy, полезный для сердца. Ново Нордиск заявила, что провела исследование с участием 17 000 пациентов, которое показало, что у людей, принимавших Wegovy, риск сердечного приступа был на 20% ниже, чем у людей, … Read more