FDA одобрило высокую концентрацию биоаналога адалимумаба цилтезо

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило высококонцентрированный препарат, не содержащий цитратов. адалимумаб-adbm (Cyltezo), биоаналог Хумира, Компания «Берингер Ингельхайм» объявила. Этот препарат с высокой концентрацией (100 мг/мл) обеспечивает сокращение объема инъекции на 50% и доступен в виде предварительно заполненного шприца или предварительно заполненного автоинъектора. «Благодаря этому одобрению FDA мы … Read more

Обновленное руководство по болезни Шегрена использует новый подход и формат

ЛИВЕРПУЛ, АНГЛИЯ – Обновленное руководство Британского общества ревматологов (BSR) по лечению болезни Шегрена призывает ревматологов и других врачей, ухаживающих за пациентами с этим заболеванием, «хорошо делать мелочи», а не чрезмерно сосредотачиваться на ревматологическом лечении. Новый формат руководства содержит рекомендации по конкретным клиническим вопросам, а теперь также включает рекомендации по ведению заболевания у детей и подростков. … Read more

Безопасна ли иммунотерапия рака во время беременности?

ВЕРХНЯЯ СТРОКА: Ингибиторы иммунных контрольных точек (ИКИ) в настоящее время широко используются в качестве иммунотерапии при многих видах рака, но их использование во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности. Это первое в своем роде исследование базы данных фармаконадзора ВОЗ, проведенное французскими исследователями, не выявило неблагоприятных исходов для беременности, плода или новорожденного при … Read more

ПСА обнаруживается после радикальной простатэктомии

Рак простаты является наиболее распространенной злокачественной опухолью у мужчин, на которую приходится 29% диагнозов мужских новообразований только в Соединенных Штатах. Радикальная простатэктомия остается предпочтительным методом лечения локализованного рака простаты у здоровых пациентов, обеспечивая превосходный онкологический контроль. Однако после радикальной простатэктомии примерно у 20–40% пациентов с локализованным заболеванием возникает биохимический рецидив (БКР), а в истории болезни … Read more

FDA одобрило ведолизумаб Sub-Q для поддерживающей терапии болезни Крона

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило подкожное введение препарата. ведолизумаб (Энтивио) для поддерживающей терапии у взрослых с умеренной и тяжелой формой активности. болезнь Крона (CD) после индукционной терапии внутривенным (в/в) ведолизумабом. Этот шаг последовал за одобрением FDA в прошлом году препарата ведолизумаб для подкожного введения. поддерживающее лечение взрослых … Read more

В обзоре говорится, что при использовании ингибиторов PD-1/PD-L1 кожные НЯ встречаются редко

ВЕРХНЯЯ СТРОКА: Сигналы кератоакантомы и плоскоклеточного рака кожи (cSCC) с ингибиторами запрограммированной гибели клеток 1 (PD-1) и лиганда запрограммированной гибели клеток 1 (PD-L1) были обнаружены при анализе нежелательных явлений (AE), о которых сообщалось в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Управление по лекарственным средствам (FDA). МЕТОДОЛОГИЯ: Риск дерматологических побочных эффектов, связанных с иммунитетом, … Read more

Научная фантастика становится фактом: неоантигенная терапия при меланоме

Эта стенограмма была отредактирована для ясности. Привет. Я Дэвид Керр, профессор медицины рака в Оксфордском университете. Сегодня я хотел бы поговорить с вами об исследовании, недавно опубликованном в The Lancet, в котором научная фантастика становится научным фактом. Название статьи: «Индивидуальная неоантигенная терапия мРНК-4157 (V940) плюс пембролизумаб по сравнению с монотерапией пембролизумабом при резецированной меланоме (KEYNOTE-942): … Read more

Комплемент 3. Гломерулопатия: 5 вещей, которые нужно знать

Гломерулопатия комплемента 3 (C3G) — очень редкое заболевание почек, которое вызывает дисфункцию в результате нарушения регуляции альтернативного пути системы комплемента. При C3G эта система активируется ненадлежащим образом, что приводит к воспалению и повреждению клубочков — мелких кровеносных сосудов, ответственных за фильтрацию отходов в почках. Симптомы включают протеинурию, гематурию, гипертонию и нарушение функции почек. Диагностика включает … Read more

Надвигается цунами рака простаты, эксперты предупреждают

«Неизбежный» глобальный всплеск рак простаты к 2040 году число случаев заболевания во всем мире удвоится до 2,9 миллиона, а смертность увеличится на 85% и составит почти 700 000. Ланцет Комиссия по раку простаты предупредила на этой неделе. На встрече урологов в Париже, Франция, комиссия заявила, что ускорение уже идет в странах с высоким уровнем дохода, … Read more

Многообещающие данные фазы 3 по МДД. Обнадеживающий гивиностат

При добавлении к кортикостероидам лечение исследуемым препаратом гивиностат привело к статистически и клинически значимым преимуществам у амбулаторных детей с Мышечная дистрофия Дюшенна (МДД) по сравнению с плацебо, включая снижение снижения мышечной функции и силы, результаты исследования EPIDYS фазы 3. Хотя результаты оценки подъема по четырем ступенькам от исходного уровня до 72 недель, основной конечной точки … Read more