FDA

Тестирование FDA выявило процент импортного меда, фальсифицированного другими подсластителями

by

FDA опубликовало отчет о расследовании импортного меда и его преднамеренной фальсификации с целью получения экономической выгоды. Отчет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов включает информацию о 107 образцах из 25 стран. FDA собрало образцы в статусе импорта, который относится к продуктам, собранным в портах въезда или других местах, где они хранятся … Read more

Пациенты с ИМТ более 32 меньше реагируют на стимуляцию подъязычного нерва при СОАС

by

Рутвик М. Патель, DO Кредит: Здоровье Кокса Пациенты с большим индексом массы тела (ИМТ) от 32 до 35 имеют на 75% меньшие шансы на ответ на стимуляцию подъязычного нерва (HGNS) при обструктивном апноэ во сне (СОАС) по сравнению с пациентами с ИМТ ≤ 32,1. Помимо постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), наиболее эффективным методом … Read more

Philips достигла соглашения с Министерством юстиции и FDA по поводу постановления о согласии на устройства для апноэ во сне

by

JHVEФото Филипс (Нью-Йоркская фондовая биржа:ПХГ) в среду сообщила, что достигла окончательного соглашения с Министерством юстиции США и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами о постановлении о согласии, касающемся ее аппаратов ИВЛ Respironics. В соответствии с постановлением о согласии Philips (ПХГ) Респироника будет продолжаться уделить приоритетное внимание завершению ремонта устройств для сна и респираторной помощи … Read more

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток улучшает результаты лечения ВСС у детей

by

Фото: Скотт Грэм/Unsplash Недавний систематический обзор и метаанализ оценили безопасность и эффективность трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) у детей с серповидноклеточной анемией (СКА) на основе всестороннего поиска в шести базах данных. Поиск, проведенный с момента создания до января 2024 года, выявил девятнадцать статей, соответствующих критериям включения и признанных удовлетворительного качества. Результаты анализа демонстрируют эффективность и … Read more

Опасения по поводу здоровья ботокса в Иллинойсе: двое пациентов госпитализированы после неверных инъекций, которые привели к параличу лица – штат предписывает врачам следить за женщинами с обвисшими лицами

by

Два человека в Иллинойс были госпитализированы с параличом лицевого нерва и затрудненным дыханием после инъекции потенциально поддельного препарата. Ботокс. Пациенты округа Ла-Салль обратились в больницу с такими симптомами, как нечеткость или двоение в глазах, обвисшее лицо, усталость, одышка, затрудненное дыхание и хриплый голос после уколов медсестры, «которая выполняла работу, не входящую в ее полномочия». Ключевым … Read more

Десять врачей из комиссии FDA, рассматривающей устройство Abbott Heart Device, имели финансовые связи с компанией

by

Когда FDA недавно созвало комитет консультантов для оценки сердечного устройства, произведенного Abbott, агентство не раскрыло, что большинство из них получали платежи от компании или проводили исследования, которые она финансировала – информация легко доступна в федеральной базе данных. Согласно базе данных Министерства здравоохранения и социальных служб, один из членов консультативного комитета FDA был связан с сотнями … Read more

Семаглутид 2,4 мг улучшает функциональное состояние, симптомы у пациентов с диабетом, HFpEF

by

Михаил Косибород, доктор медицинских наукФото: Институт сердца Средней Америки имени Святого Луки. Новые данные, представленные на ежегодных научных сессиях Американского колледжа кардиологов в 2024 году (ACC.24), подчеркивают преимущества семаглутида у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF), особенно у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом и ожирением.1 Результаты исследования STEP HFpEF DM, представленные Михаилом … Read more

FDA одобрило первое приложение для лечения депрессии

by

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первое в мире приложение для лечения большого депрессивного расстройства (БДР). Приложение Rejoyn, был разработан компаниями Otsuka Pharmaceutical и Click Therapeutics. Он будет доступен по рецепту только взрослым в возрасте 22 лет и старше под наблюдением врача, которые уже принимают антидепрессанты. Компании ожидают, что приложение будет … Read more

Руководитель FDA призван дать показания о безопасности пищевых продуктов перед комитетом Конгресса

by

Комиссар FDA должен дать показания на слушаниях в Комитете Палаты представителей США по надзору и подотчетности на следующей неделе. Комиссар Роберт Калифф — единственный свидетель, назначенный на слушание, которое назначено на 13:00 по восточному времени 11 апреля. Слушание будет открытым для публики и будет транслироваться в прямом эфире на сайте https://oversight.house.gov/. В повестку дня входит … Read more

Клиницисты раскритиковали FDA за одобрение теста на опиоидную зависимость

by

Группа исследователей призвала регулирующие органы США отозвать одобрение теста, продаваемого для прогнозирования риска опиоидная зависимость и заявил, что государственные планы здравоохранения не должны платить за этот продукт. В центре запроса находится AdvertD (SOLVD Health), который Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило в декабре в качестве первого теста с … Read more