По словам представителя HHS, главный чиновник FDA по вакцинам Винай Прасад, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, покинет агентство во второй раз менее чем за год. Прасад, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов и главный медицинский и научный сотрудник, с момента прихода в агентство оказался втянутым в противоречия. Недавно он стал предметом зонд на рабочем … Read more
Логотип Управления по контролю за продуктами и лекарствами перед пресс-конференцией в штаб-квартире здравоохранения и социальных служб в Вашингтоне, 22 апреля 2025 года. Натан Познер | Анадолу | Гетти Изображения Ключевой чиновник Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, курирующий вакцины и биотехнологические методы лечения, уйдет из агентства после несколько решений, вызвавших … Read more
Высокопоставленный чиновник Управления по контролю за продуктами и лекарствами, доктор Винай Прасад, снова покидает агентство – второй раз менее чем за год, когда он уходит после принятия решений, касающихся проверки вакцинации и специальных лекарств от редких заболеваний. Комиссар FDA Марти Макари сообщил об этой новости сотрудникам FDA в электронном письме поздно вечером в пятницу, заявив, … Read more
Комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Марти Макари в пятницу объявил, что главный регулятор агентства Винай Прасад уйдет в отставку в следующем месяце. «Год назад д-р Прасад пришел в FDA, чтобы провести 4 крупные долгосрочные реформы: требования к основным испытаниям 2 к 1, национальные приоритетные обзоры, систему вакцинации против … Read more
Вызывающий споры главный регулятор вакцинации страны покидает свой пост в конце апреля, сообщили в пятницу представители федерального здравоохранения. Винай Прасад началось В мае он возглавлял разработку вакцин и комплексных методов лечения тяжелых заболеваний, но в прошлом году у него была непростая должность в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, контролируя вызывающие … Read more
Опубликовано: 06 марта 2026 г., 00:05 Согласно только что опубликованному сильно отредактированному отчету, FDA выпустило предупреждение об импорте, требующее задержания на границе неназванного продукта, связанного со смертельной вспышкой листерии, которая продолжалась с апреля 2024 года по крайней мере до июня 2025 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов расследовало вспышку совместно … Read more
Томас Фуллер | Сопа Изображения | Световая ракета | Гетти Изображения UniQure необходимо провести еще одно исследование, чтобы доказать, что ее генная терапия «действительно помогает людям с болезнью Хантингтона», заявил высокопоставленный представитель Управления по контролю за продуктами и лекарствами США во время телефонного разговора с журналистами в четверг. Чиновник, пожелавший остаться анонимным, прежде чем обсуждать … Read more
Шоколадная добавка для улучшения мужских качеств отзывается, поскольку она содержит отпускаемый по рецепту препарат, используемый для лечения эректильной дисфункции, заявили в пятницу федеральные представители здравоохранения. Бруклинский ЮСАЛЕСС.КОМ отзывает свой продукт Rhino Choco VIP 10X из-за необъявленного присутствия Тадалафилкоторый является активным ингредиентом Сиалиса, говорится в сообщении компании, распространенном Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. … Read more
Aurobindo Pharma сообщила, что проверка FDA США завершилась четырьмя наблюдениями на заводе по производству рецептур ее 100% дочерней компании Eugia Pharma Specialities в Телангане. Объект (блок-I), расположенный в деревне Колтур, Шамирпет Мандал, Ранга Редди, Телангана, был проинспектирован с 16 по 27 февраля 2026 года, и проверка завершилась четырьмя наблюдениями. Компания заявила, что ответит FDA США … Read more
FDA в понедельник представило проект руководства для нового «правдоподобного механизма» одобрения лечения ультраредких заболеваний. «Что такое «правдоподобный механизм»? Это здравый смысл», — заявил комиссар FDA Марти Макари, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, на пресс-конференции в штаб-квартире HHS. «Впервые FDA выпускает руководство, предоставляющее разработчикам лекарств для лечения ультраредких заболеваний путь к ускоренному или традиционному одобрению, основанному … Read more